365体育备用,德琪医药引入四款血液肿瘤新药 中外授权合作常态化

作者:www.itechmetro.com 时间:2018-6-12 0:55:35

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随着中国本土药企研发和资金实力逐渐增强,加之政策方面的积极态度,中外药企互相授权合作模式趋向多元和常态化。继去年4月宣布与新基合作之后,德琪医药近日宣布与KaryopharmTherapeutics(纳斯达克代码:KPTI)(Karyopharm)启动战略合作,共同开发四款处于临床开发阶段的口服创新药物。此次合作的四款化合物包括三款处于不同临床研发阶段的SINEXPO1拮抗剂:Selinexor、Eltanexor、Verdinexor,及一款PAK4和NAMPT双靶点抑制剂KPT-9274。德琪医药将拥有在中国大陆和澳门开发以及商业化Selinexor和Eltanexor所有肿瘤适应症的权利,以及在中国大陆、澳门、台湾、香港、韩国和东南亚国家联盟成员国开发以及商业化KPT-9274所有肿瘤适应症、Verdinexor非肿瘤适应症的权利。若Karyopharm选择开发及商业化Verdinexor肿瘤适应症,德琪拥有在协议约定区域内开发及商业化Verdinexor肿瘤适应症的权利。

在四个项目中,Selinexor已在包括多发性骨髓瘤、弥漫大B细胞淋巴瘤、脂肪肉瘤等多个血液及实体瘤种进入临床二期和三期研究,共治疗超过2400名患者,并有40余项临床项目正在进行当中。2018年4月,美国FDA授予Selinexor在难治复发的多发性骨髓瘤适应症中的快速审评通道资格。这是继与新基合作之后又一大手笔。此前,德琪同美国新基公司(英文名:Celgene,NASDAQ股票代码:CELG)合作顺利,第一个合作项目用于治疗晚期肝细胞癌的ATG-008项目正在中国大陆、台湾、韩国开展国际多中心临床试验。去年德琪获得新基肝癌产品ATG-008的亚太区权益,同时新基入股德琪医药,在德琪董事会占有一个席位。德琪医药的创始人梅建明此前在新基工作了多年,对新基的王牌药物瑞复美(Revlimid,来那度胺,多发性骨髓瘤)贡献良多,对新基在亚太市场的布局也了解很深。此次合作的四个药品是Karyopharm旗下最重要的研发管线,标志着德琪正式进军血液肿瘤领域和非肿瘤类疾病领域,德琪医药有限公司董事长梅建明说明,“我们将在今年三季度提交合作的首个产品Selinexor在中国大陆的申报材料。双方的合作不是简单的项目引进,而是涵盖多个产品、多个维度,多个地域的共同开发。”。

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